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地址:武汉市东湖高新技术开发区高新大道666号,光谷生物城D3-2
质量副总
80万以上/年
  • 学历要求: 不限
  • 工作经验: 不限
  • 更新时间: 2019-04-10
  • 招聘人数: 若干
  • 招聘对象: 社会人才
  • 工作地区: 湖北-武汉市-洪山区
岗位职责:
1、负责公司质量体系的建立和完善,牵头组织公司各项GMP和GAP相关工作。
2、负责建立和领导质量团队,完善质量管理系统并在日常活动中落实规范要求;协调质量部门与各部门之间的工作;
3、负责审核公司GMP与GAP的相关培训计划,确保质量部门人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训,并根据实际需要调整培训内容。
4、负责建立和完善原材料、中间体、包装材料、标签和成品的接受放行管理系统。确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准;确保物料供应商都经过评估和批准;
5、负责审核各项验证方案和报告。审核及批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程;确保在产品放行前完成对批记录的审核;
6、负责审核和批准所有与质量有关的变更;确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理;
7、确保完成各种必要的确认或验证工作,审核和批准确认或验证方案和报告确保完成自检;确保完成产品质量回顾分析;
8、确保完成产品的持续稳定性考察计划,提供稳定性考察的数据;
9、负责法规备案、监查及处理申报等相关事务。

任职要求:
1、生物制药、制药工程、药物制剂、药物分析或相关专业本科以上学历,具备执业药师资格证书或中级以上职称;
2、十年以上从事药品生产和质量管理的经验,其中至少五年的药品质量管理经验;海外从业背景优先;
3、熟悉药品相关的法律法规,能独立处理新药研发过程中的各种问题,具有经历GMP认证的工作经验,熟悉ICH等相关国际法规;
4、热衷于生物制品研发和制造相关现代化质量管理体系的建立;
5、具有敏锐的洞察力,全面了解行业***发展动态,能够把握行业业务发展方向
6.良好的沟通、组织协调能力、优秀的团队管理能力;
7.为人诚实严谨,具有精通英语和计算机能力,有很强的质量意识;
8、具专业英文和中文书写及听说能力;
9、与内外部各关联方有良好合作关系;

职位类别: 药品生产/质量管理

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  • 药品养护员
    武汉市 | 3年以上 | 大专及以上
    更新日期: 2022-07-11
    3.5-6.5千/月
暂没有相关信息
  • 公司规模:50 - 99人
  • 公司性质:上市公司
  • 所属行业:制药|生物工程、医疗、护理、保健、卫生、医械等
  • 所在地区:湖北-武汉市
  • 联系人:HR
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